ООО "Кэлли" Поставки медицинского оборудования и расходных материалов с 1993 г.
Телефоны: (495) 980-9605; e-mail: med@kelly.ru


Эфферентная терапия
  УФО Изольда
УФО Надежда
Облучатель ОВК-03
Кюветы для УФО крови
Плазмофильтр ПФМ-800

Физиотерапия
  Полюс-2
АМТ 2 – "АГС"
Светолечение
Ультразвуковая терапия
Электрофорез
Аппарат СВИТ
Амплипульс-5
Амплипульс-7
Дарсонваль Элад
Искра-1
БОП 01/27 (БОП-4)
Миоритм 040
Миоритм 040-16
Ультратон
УВЧ-60
Ингалятор Вулкан-1

Хирургия и травматология
  Отсосы:
Отсасыватель ОМ-1
Отсос Atmos LC-16
Отсос Atmos LC-36
Дрели хирургические
Электрокоагуляторы Liarre

Terumo
  Шприцевой дозатор Terumo-331
Анестезиологический шприцевой насос Terumo-371
Инфузомат Terumo 171/172
Шприцы, катетеры

Кардиология
  Электрокардиографы
Стресс-системы
Холтеровское мониторирование
Мониторирование АД

Пульмонология
  Спирография
Пикфлоуметрия
Небулайзеры

Эфферентные методы лечения
  Аппараты УФО крови "Изольда" и "Надежда"
Аппарат УФО крови с озонированием "Надежда"

Одноразовые и многоразовые кюветы к аппаратам УФО крови "Надежда" и "Изольда"

Бактерицидные облучатели-рециркуляторы
  ОБР-15, ОБР-30
РБ "Я" ФП
Дезар (ОРУБ "Кронт")
ОБН-150

   Прайс-лист


Эфферентная терапия »» Плазмаферез »» Мембранный плазмофильтр ПФМ

Мембранный плазмофильтр ПФМ

Мембранный плазмофильтр ПФМ представляет собой первый отечественный мембранный плазмофильтр (ПФМ), предназначенный для процедур лечебного и донорского мембранного плазмафереза.

При разработке плазмофильтра ПФМ применена оригинальная конструкция и технология.

Минздравмедпромом Российской Федерации плазмофильтры разрешены к постановке на промышленное производство и к применению в медицинской практике (приказ № 271 от 12.12.94 г.).

Функциональные и эксплутационные показатели ПФМ делают его конкурентоспособным зарубежным аналогам при значительно меньшей стоимости.

Особенности плазмофильтра:

В конструкции ПФМ используется плоская трековая мембрана из лавсановой пленки толщиной 10 мкм. Только трековые мембраны (в отличие от “сетчатых” в половолоконных ПФМ) имеют цилиндрическую форму пор (0,5 мкм), гладкую поверхность, ничтожную толщину, низкую сорбционную емкость.

Все это существенно снижает травмирующее воздействие поверхности мембраны и позволяет повышать трансмембранное давление до 250 мм.рт.ст.

Плоско-параллельный щелевой поток крови в камерах ПФМ позволяет реализовать оптимальную гемодинамику ПФМ имеет пленочный полимерный корпус и при работе помещается в многоразовое зажимное устройство. Стерилизация ПФМ осуществляется радиационным способом.

Плазмофильтр ПФМ надежен в работе и удобен в эксплуатации.

Возможности ПФМ:


Плазмофильтр ПФМ позволяет выполнять процедуры в различных режимах:

  • традиционный аппаратный во двухигольной схеме, используя блоки насосов ПФ-0,5 или ФК-3,5 (возможно проведение процедуры на одном трансфузионном насосе) либо по одноигольной схеме на портативном аппарате для мембранного плазмафереза “Гемос-ПФ”;
  • безаппаратный, использующий только стойку для переливания крови, при котором эксфузия крови и реинфузия эритроцитной массы осуществляется под действием силы тяжести по одноигольной схеме.

Безаппаратный метод ценен тем, что дает возможность проведения мембранного плазмафереза “на выезде”, в местах, удаленных от специализированных клиник с необходимой стационарной аппаратурой, не требуя каких-либо источников энергии.

Благодаря малому объему ПФМ позволяет осуществлять плазмаферез даже у новорожденных и детей перовых 5-ти лет жизни.


Характеристики плазмофильтра ПФМ-800

Применение изделия Однократное
Габаритные размеры ПФМ-800, ПФМ-1200, мм 130х75 (6-8)
Эффективная площадь фильтрации, кв. см 800-1200
Первоначальный объем заполнения см3 15-20
Скорость потока крови, см3/мин 40-80
Трансмембранное давление, мм.рт.ст. Не более – 140
Выход плазмы %, не менее, от входного потока крови 30-35
Сопротивление по крови, мм.рт.ст. 70

Плазмофильтр комплектуется системой магистралей для конкретной методики, а также (по желанию заказчика) раствором 4% цитрата натрия.


Показания к плазмаферезу

Лечебный плазмаферез - это операция, при которой вмести с плазмой из организма выводится токсические метаболиты и продукты экзо- и эндогенного происхождения, которые определяют тяжесть и длительность течения целого ряда заболеваний!

  • острые и хронические отравления;
  • инфекционные заболевания (эндотоксемия при дифтерии, гепатите, кишечных инфекциях и т.д.);
  • аутоиммунные заболевания (ревматоидный артрит, васкулиты, грануломатозы” системная красная волчанка, ревматизм, гломерулонефрит);
  • эндокринология (тиреотоксический криз, вторичные метаболические и сосудистые расстройства при сахарном диабете)!
  • Аллергия (бронхиальная астма, нейродермиты, вазомоторные риниты и конъюктивит);
  • Атеросклероз (поражения коронарных, мозговых и периферических сосудов, гипертония);
  • Неврология (токсические полиневриты, миастения, рассеянный склероз);
  • Дерматология (псориаз, склеродермия, токсико-аллергические дерматиты);
  • Акушерство и гинекология (токсикозы беременных, резус-конфликты, скрытые хронические инфекции);
  • Неонатология (гемолитическая болезнь новорожденных, пневмопатии в септические состояния);
  • Хирургия и реаниматология (септико-токсический, ожоговый, анафилактический шок, панкреатит, гепатит, синдром “длительного давления”);
  • Трансплантология (перед трансплантацией – удаление аутоантител и продуктов нарушенного метаболизма, после трансплантации – редукция биохимических и иммунологических нарушений при кризах отторжения);
  • Облучение и накопление радионуклидов, в том числе при лучевой и цитостатической химиотерапии;
  • “медицина катастроф” (превентивная детоксикация при попадании в организм радиоактивных, химических и инфекционных агентов);
  • психиатрия (острые реактивные состояния, “фибринная шизофрения”, алкогольный делирий, нарко- и токсикомания);

Донорский плазмаферез, в том числе, заготовка аутоплазмы, и донорский плазмаферез для обменного плазмафереза в экстренных случаях.

Предназначен для процедур лечебного и донорского плазмофереза

Плазмофильтр мембранный с системами для плазмафереза (одноразовый; аппаратный и безаппаратный) к аппаратам "Гемос-ПФ", ПФ-0,5 и др., безаппаратные и для новорожденных.

В конструкции ПФМ используется плоская трековая мембрана из лавсановой пленки толщиной 10 мкм. Только трековые мембраны (в отличие от "сетчатых" в половолоконных ПФМ имеют цилиндрическуцю форму пор (0,5 мкм), гладкую поверхность, низкую сорбционную емкость, что существенно снижает травмирующее воздействие поверхности мембраны на тклетки крови и позволяет повышать трансмембранное давление до 250 мм рт. ст. Плоско-параллельный щелевой поток крови в камерах ПФМ позволяет реализовать оптимальную гемодинамику. Плазмофильтр ПФМ в мягком пленочном корпусе при работе помещается в многоразовое зажимное устройство. Стерилизация ПФМ осуществляется рациональным способом.
ПФМ надежен в работе и удобен в эксплуатации.

Показания к плазмоферезу
Плазмоферез остро необходим, как в лечебных целях (в кардиологии,
пульманологии, нефрологии, дерматологии, аллергологии, акушерстве и
педиатрии и др.), так и в донорстве для получения высококачественной
плазмы в организациях службы крови.

Возможности ПФМ
ПФМ позволяет проводить процедуры плазмофереза в различных режимах:
-аппаратный: при непрерываной эксфузии крови и реинфузии эритроцитарной массы по двухигольной схеме с применением насосов аппаратов ПФ-0,5, ФК-3,5 (можно применять и другие схемы подключения ПФМ в экстракорпоральный контур, используя также от одного дло трех трансфузионных насосов: ПФМ-800 обеспечивает получение до 3 ОЦП, сохраняя при этом произврдительность 0,9-1,0 литра плазмы в час). Имеется возможность сочетания плазмофереза с плазмосорбцией, оксигенацией, лазерным и ультрофиолетовым облучением крови.
-безаппаратный: используется гравитационный отток крови и возврат
эритроцитарной массы по одноигольной схеме получая при этом 1-1,2 л плазмы за 2-2,5 часа. Этот метод ценен особенно тем, что обеспечивает возможность применения эфферентной терапии "на выезде", в местах, удаленных от клиник, и не требует каких-либо источников энергии.
ПФМ впервые в клинической практике позволяет осуществлять "одноигольный" плазмофорез у детей первых 5-ти лет жизни и новорожденных, благодаря малому объему всей системы и оригинальности безаппаратной методики; в качестве насоса используя одноразовый шприц.

Характеристики ПФМ
-габаритные размеры ПФМ-800 ПФМ-1200, мм ............. 130*75*(6,0-8,0)
-эффективная площадь фильтрации, кв. см .............. 800 - 1200
-первоначальный объем заполнения, куб, см ............ 15 - 20
-скоросать номинального потока крови, куб, см/мин .... 40 - 80
-сопротивление номинальному потоку крови, мм. рт.ст... 76
-выход плазмы (%) не менее, от входного потока крови .. 30 - 35

Методика мембранного плазмафереза с отечественным плазмофильтром ПФМ по двухигольному способу с использованием перфузионных блоков БП-05, перфузионный насос аппарата БП-05 осуществляет не только забор крови с пропусканием ее через плазмофильтр, но и прямой ее возврат в другую вену без использования промежуточной емкости, а инфузионный насос осуществляет синхронную подачу антикоагулянта. Кроме того используется система измерения перфузионного давления, встроенная в блоки БП-05, а также системы аварийного выключения аппарата при превышении заданных параметров давлений и наличия воздушных включений в потоке крови.
Материально-техническое обеспечение
1. Перфузионный блок БП-05.
2. Стерильный комплект магистралей с плазмофильтром ПФМ (одноразового использования) и зажимное устройство для плазмофильтра (многоразового использования).
3. Флаконы с изотоническим раствором натрия хлорида, глюгициром или 4% раствором натрия цитрата, плазмозаменителями, гепарин.
4. Резервуар для сбора плазмы.
5. Стерильная укладка с ножницами, тампонами и шариками.

Подготовка к работе. Поскольку перфузионные блоки БП-05 предназначены для работы с системами магистралей для гемодиализа, насосные сегменты которых более толстостенные, то для перехода на плазмаферез с плазмофильтрами ПФМ необходимо предварительно отрегулировать оккулюзию перфузионного насоса (раздвинуь его ролики) для обеспечения полного пережатия в его ложе насосного сегмента от системы магистралей для мембранного плазмафереза. Каких-либо других изменений, в том числе систем регуляции и контроля перфузии, не требуется. Следует только иметь в виду, что истинная скорость перфузии будет составлять всего 40%, от показываемой на контрольной панели (дисплее).
Инфузионный насос блоков БП-05 предназначен для узкой трубки, однако в его ложе без каких-либо дополнительных изменений может быть уложена и трубка линии подачи антикоагулянта системы магистралей для плазмафереза. Только и в этом случае требуется пересчет - истинная скорость подачи антикоагулянта в мл\мин составит лишь 27% от цифры, показываемой на контрольной панели.
Монтаж. Насосные сегменты основной магистрали и линии подачи антикоагулянта укладываются в ложа соответствующих насосов с учетом совпадения направлений вращения их роликов и потоков по этим трубкам.
В процессе сборки магистраль забора крови проводится через детектор "артериального" давления . Следует иметь в виду, что он также предназначен для более широкой трубки, а чтобы он "реагировал" на степень наполнения более узкой магистрали забора крови при плазмаферезе требуется вложить дополнительную прокладку толщиной 2-3 мм.
Сам плазмофильтр помещается в соответствующее зажимное устройство, пластины которого равномерно поджимаются, чтобы обеспечить более равномерное распределение по камерам крови и предупредить их перераздувание при избыточном перфузионном давлении. Это зажимное устройство с плазмофильтром крепится с помощью специального кронштейна к штанге на корпусе блока БП-05.
Конец участка магистрали , идущей от фильтра-капельницы, после удаления заглушки подсоединяется к штуцеру измерителя венозного давления, или к штуцеру измерителя давления "на входе нагрузки"
Магистраль линии возврата крови проводится через клапан безопасности на корпусе блока.

Особенности заполнения подробно описаны в Инструкции.
Проведение плазмафереза.
Включить одновременно насосы и отрегулировать выбранное соотношение их скоростей (с учетом упомянутых выше поправок к цифрам на дисплее). Скорость перфузии через плазмофильтр подбирается с таким расчетом, чтобы давление перед ним поддерживалось на уровне 80-90 мм рт.ст. После заполнения плазмофильтра кровью открыть зажим , открывающий выход плазмы. Отрегулировать (другим) зажимом синхронная подача плазмозаменителя в зависимости от скорости фильтрации.
Схема плазмафереза с блоками БП-05 отличается от "классической" отсутствием промежуточной емкости для сбора эритромассы. Опыт работы показал, что вполне можно обойтись без последней и направлять эритромассу прямо в вену, а разбавление ее плазмозаменителем производить непосредственно перед инфузионным узлом. Струйное движение плазмозаменителя исключит вероятность сопротивления на линии возврата Преимуществом работы на блоках БП является автоматическая блокировка перфузии при превышении заданного максимально уровня давления перед плазмофильтром, а также при
появлении воздушных включений в потоке крови через капельницу, что увеличивает безопасность операции в целом.

Завершение процедуры плазмафереза. После получения запланированного объема плазмы и адекватного плазмозамещения выключить насос подачи крови. Произвести вытеснение крови из экстракорпорального контура изотоническим раствором натрия хлорида. После вытеснения крови из ПФМ остановить второй насос и отсоединить магистрали от вен пациента.

При превышении максимально допустимого давления до 150-160 мм рт.ст. могут появиться признаки проскока форменных элементов (розоватое подкрашивание фильтрата), а при давлении свыше 220-250 мм рт.ст. в крови и фильтрате может появиться свободный гемоглобин, как признак гемолиза.
Показания к плазмаферезу и принципы возмещения
удаляемой плазмы
При разных клинических ситуациях возможны два принципиально различных подхода.
Первый объединяет условия проведения плазмафереза при реанимации и критических состояниях. Показаниями являются респираторный дистресс синдром, септический, ожоговый, травматический шок, отравления, острые воспалительные заболевания органов боюшной и грудной полостей, тяжелые интоксикации при инфекционных заболеваниях. Для таких состояний необходимы большие объемы удаления плазмы, а, учитывая значительную исходную гипопротеинемию, оптимальной средой для замещения является нативная или свежезамороженная донорская плазма, поскольку проведение обменного плазмафереза обеспечивает не только выведение токсичных веществ как эндо-, так и экзогенного происхождения, а также более быстрое и стойкое восстановление иммунных механизмов защиты с нормализацией функций жизненно важных органов. В конечном итоге этим достигается перелом в течении заболеваний, выздоровление с меньшим риском остаточных явлений и хронизации патологических процессов, снижение финансовых затрат.
Второй подход характерен для самых разнообразных хронических заболеваний, когда наиболее часто достаточно удаления около трети объема циркулирующей плазмы, а для возмещения использовать лишь кристаллоидные растворы. В большинстве этих случаев, особенно при аллергиях, донорская плазма и другие белковые препараты являются даже противопоказанными.
При многих видах аутоиммунных болезней только плазмаферез может обеспечить выведение из организма скопившихся патологических продуктов нарушенного метаболизма, аллергенов, аутоантител и иммунных комплексов, что обеспечивает более стабильную и длительную ремиссию или полное излечение.

Проведение одноигольного безаппаратного мембранного плазмафереза с плазмофильтрами ПФМ
Мембранные плазмофильтры ПФМ разрешены для клинического применения с 1992 года комиссией по новой медицинской технике Минздрава России (регистрационное удостоверение # 29\271-41). Это первое отечественное изделие, предназначенное для мембранного плазмафереза. Основой устройства является пористая трековая лавсановая мембрана толщиной 10 мкм и порами диаметром 0,4-0,5 мкм, что позволяет свободно проходить всем жидким компонентам крови и задерживать все ее форменные элементы.
Для "безаппаратной" методики мембранного плазмафереза требуется лишь обычная трансфузионная прикроватная стойка, на которую фиксируется специальное зажимное устройства с плазмофильтром, а в инфузионные "гнезда" устанавливаются флаконы с растворами.
Предприятие-изготовитель поставляет единый блок смонтированных элементов магистрали с плазмофильтром в стерильном виде (гамма-стерилизация), а также упомянутое выше зажимное устройство многоразового пользования.

ПОДГОТОВКА К ПРОВЕДЕНИЮ ПЛАЗМАФЕРЕЗА

1. Для проведения плазмафереза необходимо подготовить: флаконы с изотоническим раствором натрия хлорида или иными плазмозаменителями, антикоагулянтом (глюгицир или 4% раствор натрия цитрата), гепарин, укладку со стерильными принадлежностями (стерильная "подкладная", ножницы, зажим Бильрота, стаканчик со спиртом, марлевые шарики и тампоны, бинт), лейкопластырь. резервуар для сбора плазмы, тонометр.
2. Плазмофильтр ПФМ поместить в зажимное устройство, поджимая винты равномерно и без усилий (лишь для предотвращения перераздувания плазмофильтра). Последнее укрепляется с помощью специального кронштейна на трансфузионной стойке на уровне тела пациента.
3. заполнить фильтр-капельницу до половины ее объема и участок магистрали до тройника антикоагулянтом, заполнить изотоническим раствором натрия хллорида фильтр-капельницу до половины ее объема и всю оставшуюся систему, вытеснив воздух из резервуара для сбора крови (подробно- в инструкции)
4. Разместить гемакон в нижней позиции,. переместить раствор натрия цитрата (глюгицира) в дозе, необходимой для обеспечения антикоагуляции в соответствии с выбранной методикой, добавить в пакет изотонический раствор натрия хлорида в объеме, необходимом для обеспечения оптимальной вязкости крови в ПФМ.
5. Ввести иглу (катетер) в одну из периферических вен пациента. Ввести через катетер необходимую дозу гепарина. Система готова к работе.

ПРОВЕДЕНИЕ ПЛАЗМАФЕРЕЗА

1. Наложить на соответствующее плечо жгут (или манжетку от тонометра поддуть до давления 40-50 мм рт.ст.). Открыть зажимы и приступить к забору крови в пакет (периодически его покачивать для равномерности перемешивания крови с антикоагулянтом).
2. После полного заполнения кровью пакет переместить в верхнюю позицию на трансфузионной стойке, снять жгут, закрыть зажим на "прямом" участке магистрали, открыть зажимы на магистрали отвода плазмы и магистрали "петли" с ПФМ. Начинается продвижение крови по кровяным камерам ПФМ и собственно плазмаферез.
4. После полного опорожнения гемакона закрывать зажимы на магистрали отвода плазмы и магистрали "петли".
5. Гемакон переместить в нижнюю позицию, дозированно переместить в него очередную порцию антикоагулянта и изотонического раствора натрия хлорида. Наложить жгут, и вновь приступить к забору крови. Так и далее чередовать циклы забора и возврата крови до завершения программы плазмафереза.
После получения запланированного объема плазмы и опорожнения пакета переместить последний в нижнюю позицию, и заполнить его оставшимся объемом изотонического раствора натрия хлорида или иного плазмозаменителя с целью полного замещения удаленного объема плазмы.
особенности антикоагулянтной тактики,
Существует два вида антикоагулянтной тактики при безаппаратном мембранном плазмаферезе.
При донорском плазмаферезе, когда может быть использован исключительно глюгицир, последний предварительно вводится в пакет в таком же соотношении 1:4 (20%), как это принято в службе крови. Такая же тактика для лечебного плазмафереза в случаях высокого риска кровотечений (повышенная кровоточивость ран, язвы желудка и кишечника).
В остальных случаях лечебного плазмафереза, когда допустима системная гепаринизация в дозе 150 ед\кг массы тела, возможно вдвое снизить дозу глюгицира до соотношения 1:9 (10%), а при использования более концентрированного 4% раствора натрия цитрата (как это принято в практике плазмафереза Европы и Америки), то это соотношение можно довести до 1:18 (5%). Если учесть, что половина этого раствора натрия цитрата удаляется с плазмой, то оставшееся в организме его количество при удалении 1\3 ОЦП соответствует введению 1 л донорской крови, что может и не требовать обязательного введения растворов кальция хлорида или глюконата.
Тем не менее, выбор соотношения объемов цитрата и крови в каждом случае надо решать индивидуально. Так, при гиперкоагуляции (протромбиновый индекс свыше 90-100%, фибриноген свыше 40 г\л, число тромбоцитов свыше 250?106\л) дозу цитрата следует повысить; при гипокоагуляции (протромбиновый индекс менее 60%, фибриноген менее 10 г\л, число тромбоцитов менее 100?106\л) дозу цитрата можно уменьшить.

ОБЩИЕ ВОПРОСЫ БЕЗАППАРАТНОГО ПЛАЗМАФЕРЕЗА

При двухигольном мембранном плазмаферезе с постоянным потоком крови через плазмофильтр (50-60 мл\мин) объем фильтрации достигает 1000-1200 мл\час. Меньший уровень давления крови перед плазмофильтром (75 мм рт.ст. по сравнению с 90 мм рт.ст.), меньшая скорость перфузии (35-40 мл\мин) и исключение свыше 1\3 цикла, занимающего забор крови, в течение которого фильтрация не происходит, определяют и меньшую производительность плазмофильтра - 400-500 мл\час.
Однако такой более "мягкий" режим безаппаратного мембранного плазмафереза является более благоприятным в случаях, когда удаляемая плазма замещается лишь изотоническим раствором натрия хлорида. При большей скорости фильтрации резервы интерстициального и клеточного водных пространств организма не в состоянии компенсировать наступающую гипопротеинемию и гиповолемию, предотвратить ортостатические коллаптоидные осложнения. Поэтому безаппаратный плазмаферез предпочтителен у больных с низкими резервными возможностями гемодинамики, лучше переносится пациентами и вполне пригоден даже для амбулаторных условий, тем более, что не требуется и никакой дорогостоящей аппаратуры для обеспечения перфузии и мониторинга.
При сравнении безаппаратного мембранного плазмафереза с рутинным пакетным плазмаферезом с центрифугированием крови также выявляются ряд преимуществ, заключающихся в возможности немедленного возврата крови сразу после наполнения пакета (при центрифугировании возврат возможен лишь через 15-20 минут), а также в исключении "расстыковок" системы магистралей и даже в исключении возможности ошибочного "перекрестного" возврата пациентам концентрата крови, взятой у другого больного. Это определяет и большую безопасность процедуры в целом.
Относительно безопасным объемом удаления плазмы следует считать примерно 30% от циркулирующего ее объема (ОЦП). Последний составляет для взрослого "средней массы" человека 2,0-2,5 л. Его достаточно легко высчитать, зная объем циркулирующей крови (ОЦК), составляющего обычно около 7% от массы тела, и гематокрит (Ht). (Далее в инструкции следует элементарный расчет)
В мировой практике службы крови обычной дозой для донора, впервые сдающего плазму, является 600 мл, а для повторно сдающих - 900 мл, после чего таких доноров спокойно отпускают домой. При взятии плазмы от родственников допускается забор даже 1200 мл. Поэтому забор 700-900 мл плазмы в лечебных целях с возмещением только кристаллоидными растворами представляется также достаточно безопасным.
Исследования биохимического, иммунного и гормонального гомеостазиса показывают восстановление или приближение к исходным показателям через 48 часов. Поэтому повторные сеансы плазмафереза можно допустить через 1-2 дня. Полный курс удаления плазмы состоит из 3-4 сеансов с забором 1-1,5 ОЦП. При этом достигается "баланс интересов" - максимально возможного удаления патологических продуктов при минимуме возможных осложнений, а продолжительность курса не превышает двух недель.


Эфферентная терапия »» Плазмаферез »» Мембранный плазмофильтр ПФМ


ООО "Кэлли" Телефоны: (495) 980-9605; e-mail: med@kelly.ru    Наверх